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潔凈管道工程
潔凈管道工程是指工藝設(shè)備前后及設(shè)備之間輸送有潔凈要求的管道
1. 制藥生產(chǎn)中的潔凈管道都包含:制藥用水系統(tǒng)(純化水管道、純蒸汽管道、注射用水管道);制藥配液系統(tǒng)(配液管道、 消毒液管道);制藥用氣系統(tǒng)(壓縮空氣管道、真空管道、氮?dú)夤艿?;清洗、滅菌系統(tǒng)(CIP管道、SIP管道);潔凈區(qū)給排水管道。
2. 藥廠設(shè)計(jì)潔凈管道的目的:控制微生物、內(nèi)毒素、可見(jiàn)異物等,其中控制微生物是控制中的關(guān)鍵要素。3. 安裝潔凈管道的原則:首先考慮到管道的清洗與滅菌、避免產(chǎn)生衛(wèi)生死角(根據(jù)新版GMP要求死角處3D原則),管道要有坡度達(dá)到自排凈。
上海創(chuàng)洋水處理設(shè)備有限公司潔凈管道工程施工流程(嚴(yán)格按照2015版GMP要求施工)
(一) 施工前期準(zhǔn)備
(二) 施工過(guò)程
1. 專業(yè)施工工具
2. 專業(yè)施工焊接人員
3. 焊條及氣體
4. 管道支架制作安裝
5. 配管
6. 焊機(jī)式樣
7. 正式焊接
8. 焊縫檢測(cè)
9. 不合格焊縫修補(bǔ)
10. 潔凈區(qū)閥門安裝
11. 管道坡度后調(diào)整
12. 焊縫刻碼
(三) 管道吹掃
(四) 管著試壓
(五) 管道脫脂鈍化
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